3月6日,礼来公司的重磅肺癌药物培美曲塞(ALIMTA)在德国的一场专利案件中败诉给仿制药生产商阿特维斯,给这家美国制药商对该药物未来的销售愿景一次打击。
在建议里,他的主要论点就是信息安全。药品电子监管相当于药品的电子身份证,监管部门希望借此实现药品生产、流通、消费的全程监控。
2015年春节前,一个营销人员拜访广东众生药业股份有限公司总经理陈永红,希望利用数据为这家上市药企设计一个市场解决方案。公开资料显示,中信21世纪隶属中信集团。药店发难药企闹累了 因为政府行政命令,企业花钱做电子监管码。陈永红记得,众生当年的系统,赋码方式和药品电子监管网的一模一样:不过,2006年全国的系统一出来,什么都废了。我很看好阿里健康,现在又很支持谢子龙。
但在谢子龙看来,若管理不善,这些大数据非常危险。同时,他也不忘强调行业内大佬们对自己的支持:两会上好几个人过来对我说:‘哎呀,你这个意见很好,本来我们都要提的。因此用户在决定哪些信息可以分享时,应先行阅读相关的隐私政策,再做决定。
这些任务由不同的传感器完成,产生的数据能自动生成文件,之后由APP分析数据,总结出医疗意义。知情同意模块:由于保护好病人的病情隐私至关重要,因此设计了知情同意模块,在Researchkit中,该模块设置灵活,能满足不同情况的需要。针对乳腺癌(合作机构:哈佛大学医学院附属Dana-Farber癌症研究院、UCLA公共卫生学院、宾夕法尼亚大学医学院、Sage Bionetworks)工作模式:女性用户需要先回答关于自身属性的问题(如人种民族、婚姻状况、教育情况、工作状态等)。ResearchKit设置了哪些定制模块ResearchKit 利用了iPhone手机自身的传感器功能可以跟踪、测量并记录病人数据,因此病人能不受时间和场地限制,实时产生客观数据。
这也打破了传统的医药受试志愿者的招募模式——不仅样本有限,而且过程麻烦,如今Researchkit漂亮地解决了这个问题,极大扩充了样本库它会将温度读数通过蓝牙传输给配套的手机应用。
林和他的医生同事兼好友钟洪宏(音,Hon Weng Chong)共同创立了CliniCloud。现有的这两款都是最基本的检测工具,还有其它工具可以检测其它生命体征,比如验尿、验血等。远程医疗:手机在手,听诊器&体温计任我有 2015-03-15 06:00 · 李亦奇 家长也许很快就不用拖着自家鬼哭狼嚎的小孩去医院了,就让他们留在家里鬼哭狼嚎吧。不过,要实现这个想法,还需要其它的设备。
例如,尖哨声可能意味着哮喘发作,爆裂声说明可能有肺炎。林说:有很多医疗测试,在家里做成本最低,也很方便。这款医疗设备现已接受订购(价格109美元),2015年7月发货。它是一块通过线与手机连接的小圆盘,能将病人胸腔发出的声音录到手机里。
例如CliniCloud,它是一款由数字听诊器和非接触体温计组成的新型医疗工具包,能让家长准确测量出孩子的心跳和体温,足不出户便可与医生交流。这款非接触体温计是一个小方块,测体温时只需将它指向孩子的额头,用引导光线找出最佳位置。
然后,家长就可以根据这些声音决定要不要去看医生。林自己也是个医生,他说:过去我们只能和病人语音或视频交流,现在有了电子听诊器录制的音频数据。
这比根据病症上网查资料好多了,这些工具能提供真实的临床数据,为医生所用。这样一来,不管是医生还是消费者,都能帮上更多忙。除了这款体温计和听诊器,他们还打算推出更多产品。越来越多医生干的活都能在家里完成了,因为基本医疗设备(很多都能连接到智能手机)已经走进了千家万户。CliniCloud的创始人之一安德鲁·林(AndrewLin)说:有了这些工具,家长就能对自己了解更多。由数字听诊器和非接触体温计组成的新型医疗工具包,能让家长准确测量出孩子的心跳和体温,足不出户便可与医生交流
目前Researchkit已有三类定制模块,分别是情况调查、知情同意和活动任务,当然任何人都可以在此基础上修改或创新,以衍生出个性化的应用模块。也许苹果的潜台词是:没说不带你玩,那得看你有没有实力、会不会玩。
ResearchK已和斯坦福大学、牛津大学、Sage Bionetworks、罗切斯特大学合作共同研发了5种任务类型,它可划分为四大类:肌动活动(包括走路姿势,轻拍)、适应性(6分钟行走)、认知(空间记忆)和声音(发声)。从这几个APP我们不难看出,ReserchKit涉及领域要比HealthKit更专业许多,应用涉及非常垂直化的领域,并都有极大的医学研究需求。
因此用户在决定哪些信息可以分享时,应先行阅读相关的隐私政策,再做决定。针对糖尿病(合作机构:马萨诸塞州总医院)工作模式:GlucoSucess每日会提醒用户完成以下五个步骤:测量体重、运动追踪(即在每日的运动过程中需要携带iPhone并开启app)、回答每日两个问题,包括睡眠质量和自我监测足部健康情况、摄入食物监测(需要免费appLose It!的配合使用)、糖化血红蛋白的数据针对心血管疾病(合作机构:斯坦福大学医学中心)工作模式:MyHeart将会在首次使用的7天内,要求用户每天进行六分钟的走步锻炼,收集运动数据。
为很好地保护个人隐私,Healthkit设计的非常智能化,当手机设有密码时,或需要触屏解锁时,所以的私人数据都是加密的,用户可以备份数据,并通过APP上传到云端,云端的数据当然也是不会泄露的。情况调查模块:已建好初始的用户的界面,医疗研究者只需确定具体的调查问题和回答类型。针对哮喘病(合作机构:纽约西奈山医院、威尔康奈尔医学院)工作模式:首先用户需要在Asthma上先回答13个关于自己哮喘病史的问题,以及19个用药情况的调查问题。对于医疗研究而言,R的样本范围十分广泛,具有全球化特点,因为不论用户身在何处,只要用iPhone,都会产生数据信息,成为潜在的医疗研究对象。
并且这些患者及健康人的数据将会被用于帕金森病研究机构来促进医学进步。(苹果HealthKit上的137个APP详情分析)Researchkit也结合第三方应用,其中就包括整合由Healthkit搜集到的数据来源。
Healthkit也能同时利用多个第三方APP,将所有健康和保健相关的插件汇总,形成统一的用户可见的APP,称为健康。更开放更专业的ResearchKit回顾2014年Apple 发布的Healthkit,两个软件平台既有区别又有联系。
知情同意模块:由于保护好病人的病情隐私至关重要,因此设计了知情同意模块,在Researchkit中,该模块设置灵活,能满足不同情况的需要。测试结束后,app将会给用户提供反馈报告,包括了cardiovascular risk score/心脑血管疾病患病指数以及用户的heart age/心脏年龄。
然后需要每天向Journey上回答关于当日健康情况的日常数据,主要包括五个方面,fatigue/疲劳度、cognitive difficulties/认知困难、sleep disturbance/睡眠障碍、mood change/情绪改变、reduction in exercise performance/运动量的减少。针对乳腺癌(合作机构:哈佛大学医学院附属Dana-Farber癌症研究院、UCLA公共卫生学院、宾夕法尼亚大学医学院、Sage Bionetworks)工作模式:女性用户需要先回答关于自身属性的问题(如人种民族、婚姻状况、教育情况、工作状态等)。针对帕金森病(合作机构:罗切斯特大学、中国首都医科大学宣武医院、Sage Bionetworks)工作模式:利用iPhone传感器,通过四项测试,包括记忆游戏、手指点击测速、发音Aaaaah声波记录以及行走20步的运动数据,来判断用户是否有帕金森病的症状。目前,官方数据称Healthkit已能兼容900多种APP,这极大改变了我们跟踪、控制身体健康的形式,征得病人准许后,Researchkit 就能实时无间断地利用由Healthkit收集的海量数据,如每日的步数、能量消耗、心率等诸多信息。
活动任务模块:该模块是一大亮点,通过半控制方式,请病人参与并完成具体动作后,由iPhone的传感器自动收集数据。值得注意的是,Researchkit的数据储存与Apple 的服务器无关。
所以想利用这些数据信息的用户得自己解决海量数据的保存和传输问题,这也符合HIPAA议案中关于个人健康信息的隐私保护标准和实施指南等相关规定,所以Apple是无法控制这类信息的。这些任务由不同的传感器完成,产生的数据能自动生成文件,之后由APP分析数据,总结出医疗意义。
ResearchKit 与 Healthkit 定位究竟有何不同? 2015-03-14 06:00 · 李华芸 继去年苹果发布HealthKit移动健康平台之后,苹果今年又推出了ResearchKit医疗研究平台,两者定位究竟有何不同,又有怎样的关系呢?动脉网发现ResearchKit更为开放,但所关注领域却相当专业。比如,能利用血压APP,将测量的血压值自动告知私人医生,征求意见。
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